Бесплатно по России
Санкт-Петербург

mail_outline centr-prof@bk.ru

Меню
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

Лицензия на фармацевтическую деятельность. Фармацевтическая лицензия. Лицензирование фармацевтической деятельности.

медицинская лицензия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Стоимость оформления фармацевтической лицензии: от 25 000 рублей (в зависимости от сферы деятельности и пакета документов).
Сроки оформления лицензии на фармацевтическую деятельность: 45 рабочих дней + 5-10 дней на подготовку пакета документов.
Государственная пошлина за получение фармацевтической лицензии:
7500 рублей – Предоставление лицензии.
3500 рублей — Переоформление лицензии.
Территория действия фармацевтической лицензии: На всей территории Российской Федерации.
Срок действия: Бессрочно.

ООО «ЦЕНТР ПРОФЕССИОНАЛОВ» оказывает помощь в получении, переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность (фармацевтическая лицензия, лицензирование фармацевтической деятельности)

  • Консультация клиента по получению фармацевтической лицензии (требования к лицензиату и необходимые документы, порядок лицензирования);
  • Анализ имеющихся документов клиента на получение лицензии;
  • Помощь в комплектации пакета документов для получения лицензии на фармацевтическую деятельность;
  • Сдача пакета документов на лицензию в Росздравнадзор;
  • Представление интересов клиента в лицензирующем и иных государственных органах;
  • Получение и передача фармацевтической лицензии клиенту.

Перечень видов работ. Лицензии на фармацевтическую деятельность (фармацевтическая лицензия, лицензирование фармацевтической деятельности)

Выберите необходимые виды работ, отправьте нам, и мы рассчитаем для Вас стоимость лицензии:

Необходимые документы. Лицензии на фармацевтическую деятельность (фармацевтическая лицензия, лицензирование фармацевтической деятельности)

  1. Заявление о предоставлении лицензии;
  2. Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
  3. Копии учредительных документов, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
  4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре — сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
  5. Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
  6. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
  7. Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
  8. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов — для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
  9. Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных настоящим Положением, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
  10. Платежное поручение об уплате государственной пошлины;
  11. Доверенность.

*Данный перечень не является исчерпывающим и уточняется в каждом конкретном случае.

Требования к лицензиату. Лицензии на фармацевтическую деятельность (фармацевтическая лицензия, лицензирование фармацевтической деятельности)

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
б) наличие у медицинской организации — соискателя лицензии лицензии на осуществление медицинской деятельности;
в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;
г) наличие у индивидуального предпринимателя:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения — высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста;
д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) — высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций — дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения — высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста.

Примеры форм заявлений. Лицензии на фармацевтическую деятельность (фармацевтическая лицензия, лицензирование фармацевтической деятельности)

Дополнительная информация. Лицензии на фармацевтическую деятельность (фармацевтическая лицензия, лицензирование фармацевтической деятельности)

Преимущества работы с нами

Комплексность

Помощь на всех этапах формирования пакета документов для подачи в лицензионный орган (в том числе в оформлении недостающих документов, подготовке и обучении специалистов)

Бесплатная консультация

Мы бесплатно проконсультируем Вас по всем вопросам, касающихся получения лицензии

Поэтапная оплата

Несколько вариантов оплаты, в том числе поэтапная оплата работ

Надежность и ответственность

Мы заключаем юридически грамотно подготовленный договор, в котором прописаны виды работы, порядок оплаты и наши обязательства по его исполнению

Поддержка клиента

Сопровождаем на всех этапах процедуры оформления лицензии, взаимодействуем с лицензионным органом

Отзывы клиентов о нашей работе

Если у вас есть вопрос по получению разрешительной документации,
свяжитесь с нами любым удобным для вас способом.

НАШИ КОНТАКТЫ

phone (800) 50-534-50 (бесплатно по России)

phone (812) 913-09-79 (Санкт-Петербург)

mail_outline centr-prof@bk.ru

Специалист проконсультирует Вас по всем Вашим вопросам